透析胎牛血清營(yíng)養(yǎng)豐富，適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)，但同時(shí)也帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。有效地降低血清的安全風(fēng)險(xiǎn)，保證用戶的使用效果，是每個(gè)供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

　　血清的安全風(fēng)險(xiǎn)因素主要有以下方面

　　（一）地理因素

　　地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢(shì)、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動(dòng)物疾病，同時(shí)產(chǎn)地國(guó)穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施，對(duì)保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可不斷地持續(xù)供應(yīng)。

　　（二）生產(chǎn)

　　生產(chǎn)遵循cGMP指南，則可保證透析胎牛血清質(zhì)量，降低有關(guān)無(wú)菌過(guò)濾、摻加和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。cGMP為現(xiàn)場(chǎng)審核的開(kāi)展提供了框架。生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)血清進(jìn)行有效的無(wú)菌過(guò)濾也是十分重要的。

　　（三）產(chǎn)品質(zhì)控

　　有效的無(wú)菌過(guò)濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)很低。對(duì)于支原體和病毒篩查，一些相關(guān)規(guī)范（如9CFR, EP）內(nèi)部存在一定的方法靈活性，這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能，并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類無(wú)需太多。

　　（四）有效輻照

　　要進(jìn)一步降低外源因子風(fēng)險(xiǎn)，可對(duì)透析胎牛血清進(jìn)行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過(guò)量會(huì)導(dǎo)致FBS效能下降。